Estratto determinazione AIC/N/V n. 176 del 26 gennaio 2007
    Medicinale: ATOSSISCLEROL.
    Titolare  A.I.C.:  Chemische Fabrik Kreussler & Co. GMBH con sede
legale    e   domicilio   in   Rheingaustrasse   87-93,   D-65203   -
Wiesbadenbiebrich (Germania).
    Variazione   A.I.C.:   Aggiunta/Sostituzione   di   officina   di
produzione  del  prodotto  finito  per  tutte  o  alcune  fasi  della
produzione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
    E'  autorizzata  la  modifica relativa all'aggiunta dell'officina
Baxter  Oncology  GmbH  sita  in Kantstrasse 2 - D-33790 Halle/Westf.
(Germania) per le fasi di produzione bulk e confezionamento primario.
    Relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  022199032  -  «1%  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso» 5 fiale 2 ml;
      AIC   n.   022199071   -  «3%  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso» 5 fiale 2 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.