Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 213 del 6 febbraio 2007
    Titolare  A.I.C.: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.a.
con  sede  legale  e domicilio fiscale in Milano, via Civitali n. 1 -
cap. 20148 - codice fiscale 00748210150.
    Medicinale: VALONTAN.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione  2004  dell'EDQM  e'  autorizzata  la  modifica  della forma
farmaceutica e della confezione:
      da:
        A.I.C.   n.   003452012  -  «adulti  compresse  rivestite»  4
compresse;
        A.I.C.   n.  003452024  -  «adulti  compresse  rivestite»  10
compresse;
        A.I.C. n. 003452036 - «adulti supposte» 4 supposte;
        A.I.C.   n.  003452048  -  «bambini  compresse  rivestite»  4
compresse;
        A.I.C.  n.  003452051  -  «bambini  compresse  rivestite»  10
compresse (sospesa);
        A.I.C.   n.   003452063   -  «bambini  supposte»  4  supposte
(sospesa);
      a:
        A.I.C.  n.  003452012 - «adulti 100 mg compresse rivestite» 4
compresse;
        A.I.C.  n. 003452024 - «adulti 100 mg compresse rivestite» 10
compresse;
        A.I.C. n. 003452036 - «adulti 100 mg supposte» 4 supposte;
        A.I.C.  n.  003452048 - «bambini 25 mg compresse rivestite» 4
compresse;
        A.I.C.  n. 003452051 - «bambini 25 mg compresse rivestite» 10
compresse (sospesa);
        A.I.C.  n.  003452063  -  «bambini 25 mg supposte» 4 supposte
(sospesa).
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.
    Per  le  confezioni:  «bambini  compresse rivestite» 10 compresse
(A.I.C.  n.  003452051)  e  «bambini  supposte» 4 supposte (A.I.C. n.
003452063),  sospese  per  mancata  commercializzazione,  l'efficacia
della  presente  determinazione  decorrera'  dalla data di entrata in
vigore della determinazione di revoca della sospensione.