Estratto provvedimento UPC/II/2882 del 6 febbraio 2007

    Specialita' medicinale: CAPTOPRIL MERCK GENERICS.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 035317193/M - 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC da
25 mg;
      A.I.C.  n. 035317205/M - 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC da
25 mg;
      A.I.C.  n. 035317217/M - 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC da
25 mg;
      A.I.C.  n. 035317229/M - 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC da
25 mg;
      A.I.C.  n. 035317231/M - 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC da
25 mg;
      A.I.C. n. 035317243/M - 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC da
25 mg;
      A.I.C. n. 035317256/M - 28 compresse in flacone PP da 25 mg;
      A.I.C. n. 035317268/M - 30 compresse in flacone PP da 25 mg;
      A.I.C. n. 035317270/M - 56 compresse in flacone PP da 25 mg;
      A.I.C. n. 035317282/M - 60 compresse in flacone PP da 25 mg;
      A.I.C. n. 035317294/M - 84 compresse in flacone PP da 25 mg;
      A.I.C. n. 035317306/M - 100 compresse in flacone PP da 25 mg;
      A.I.C. n. 035317318/M - 28 compresse in flacone HDPE da 25 mg;
      A.I.C. n. 035317320/M - 30 compresse in flacone HDPE da 25 mg;
      A.I.C. n. 035317332/M - 56 compresse in flacone HDPE da 25 mg;
      A.I.C. n. 035317334/M - 60 compresse in flacone HDPE da 25 mg;
      A.I.C. n. 035317357/M - 84 compresse in flacone HDPE da 25 mg;
      A.I.C. n. 035317369/M - 100 compresse in flacone HDPE da 25 mg;
      A.I.C. n. 035317371/M - 28 compresse in flacone HDPE da 50 mg;
      A.I.C. n. 035317383/M - 30 compresse in flacone HDPE da 50 mg;
      A.I.C. n. 035317395/M - 56 compresse in flacone HDPE da 50 mg;
      A.I.C. n. 035317407/M - 60 compresse in flacone HDPE da 50 mg;
      A.I.C. n. 035317419/M - 84 compresse in flacone HDPE da 50 mg;
      A.I.C. n. 035317421/M - 100 compresse in flacone HDPE da 50 mg;
      A.I.C. n. 035317433/M - 28 compresse in flacone PP da 50 mg;
      A.I.C. n. 035317445/M - 30 compresse in flacone PP da 50 mg;
      A.I.C. n. 035317458/M - 56 compresse in flacone PP da 50 mg;
      A.I.C. n. 035317460/M - 60 compresse in flacone PP da 50 mg;
      A.I.C. n. 035317472/M - 84 compresse in flacone PP da 50 mg;
      A.I.C. n. 035317484/M - 100 compresse in flacone PP da 50 mg;
      A.I.C.  n. 035317496/M - 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC da
50 mg;
      A.I.C.  n. 035317508/M - 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC da
50 mg;
      A.I.C.  n. 035317510/M - 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC da
50 mg;
      A.I.C.  n. 035317522/M - 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC da
50 mg;
      A.I.C.  n. 035317534/M - 84 compresse in blister PVC/PE/PVDC da
50 mg;
      A.I.C. n. 035317546/M - 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC da
50 mg;
      A.I.C.  n. 035317559/M - 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC da
25 mg;
      A.I.C.  n. 035317561/M - 24 compresse in blister PVC/PE/PVDC da
50 mg.
    Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.a.
    Numero  procedura  mutuo  riconoscimento: DK/H/0108/002-003/N001,
DK/H/0108/002-003/W013.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del  prodotto  nelle  sezioni 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8,
4.9,  5.1,  5.2,  5.3,  ed  ulteriori  modifiche apportate durante la
procedura di rinnovo europeo.
    Le  condizioni  di  rimborsabilita'  e  prezzo  restano quelle in
vigore.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  Foglio
Illustrativo dovranno altresi' essere apportate entro 90 giorni dalla
data di entrata in vigore del presente provvedimento.
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
    Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.