Estratto determinazione AIC/N/V n. 320 del 9 febbraio 2007

    Medicinale: PENTACARINAT.
    Titolare  A.I.C.:  May & Baker Ltd con sede legale e domicilio in
52  st  Leonards  Road  -  Eastbourne  -  East  Sussex BN21 3YG (Gran
Bretagna).
    Variazione  A.I.C.:  sostituzione  aggiunta  sito  produttivo del
prodotto  finito  per tutte le fasi di produzione inclusi controlli e
rilascio dei lotti.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
e'  autorizzata  la  modifica  relativa  alla  sostituzione  del sito
produttivo del prodotto finito:
    Reig   Jofre'   s.a.   -  Gran  Capitan  10  -  08970  Sant  Joan
Despi-Barcellona (Spagna);
autorizzato  per  le  fasi  di  produzione, confezionamento primario,
confezionamento  secondario  e controlli, nonche' la sostituzione del
sito produttivo del prodotto finito:
    Combino  Pharm  sl - c/Industria, 53 - Pol. Ind. Nordeste - 08470
Sant Andres de La Barca - Barcellona (Spagna);
autorizzato  per  le  fasi  di  controllo  e  rilascio del lotto, con
l'officina di produzione del prodotto finito:
    Gruppo   Lepetit  Srl  -  localita'  Valcanello  -  03012  Anagni
(Frosinone);
per   tutte   le   fasi   di  produzione,  confezionamento  primario,
confezionamento   secondario,   controllo   e   rilascio   del  lotto
relativamente alla confezione sottoelencata:
    A.I.C. n. 027625019 - «300 mg polvere per soluzione iniettabile o
da nebulizzare» 1 flacone.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.