Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 356 del 13 febbraio 2007

    Medicinale: TROZOCINA.
    Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a.
con sede legale e domicilio fiscale in Viale Shakespeare, 47, 00144 -
Roma - Codice fiscale n. 00410650584.
    Variazione A.I.C.: Adeguamento Standard Terms.
    L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
      A.I.C.  n.  027948052  -  «200  mg/5 ml polvere per sospensione
orale» 1 flacone da 38 ml;
    varia in:
      A.I.C.  n.  027948052  -  «200  mg/5 ml polvere per sospensione
orale» 1 flacone da 1500 mg;
      A.I.C.  n.  027948088  - «avium 600» blister 8 compresse 600 mg
(sospesa);
    varia in:
      A.I.C.  n.  027948088  -  «avium 600 mg compresse rivestite con
film» blister 8 compresse (sospesa);
    A.I.C.   n.  027948090  -  «500  mg  polvere  per  soluzione  per
infusione» 1 flacone da 500 mg;
    varia in:
      A.I.C.  n.  027948090  -  «500  mg  polvere  per  soluzione per
infusione» 1 flaconcino da 10 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.