Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 357 del 13 febbraio 2007

    Medicinale: SILOMAT.
    Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim  Italia S.p.a., con sede
legale  e domicilio fiscale in Reggello - Firenze, loc. Prulli 103/C,
c.a.p. 50066 - codice fiscale 00421210485.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato.
    In  adeguamento  alla  lista  degli  standard terms edizione 2004
dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della
confezione:
    da:
      A.I.C.  n. 013344041 - «6% gocce orali, soluzione» 1 flacone da
15 ml;
      A.I.C. n. 013344054 - «0,4% sciroppo» 1 flacone da 200 ml;
    a:
      A.I.C.  n.  013344041  -  «60  mg/ml  gocce orali, soluzione» 1
flacone da 15 ml;
      A.I.C. n. 013344054 - «4 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.