Estratto determinazione A.I.C./N n. 364 del 15 febbraio 2007

    E'  autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale: TRAKOR
nelle forme e confezioni: «6,25 mg compresse» 28 compresse divisibili
«25 mg compresse» 30 compresse divisibili.
    Titolare  A.I.C.: Istituto biochimico nazionale Savio S.r.l., con
sede  legale  e  domicilio fiscale in via E. Bazzano, 14, 16019 Ronco
Scrivia (Genova) Italia, codice fiscale 00274990100.
    Confezione: «6,25 mg compresse» 28 compresse divisibili:
      A.I.C. n. 036401014 (in base 10) 12QVVQ (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa divisibile.
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e responsabile del rilascio dei lotti: KRKA dd - Novo
Mesto - Slovenia, Smarjeska Cesta 6 (tutte le fasi).
    Composizione: una compressa contiene:
      principio attivo: Carvedilolo 6,25 mg;
      eccipienti:  Lattosio  monoidrato  72,25  mg;  Saccarosio 5 mg;
Povidone  K25  2  mg;  Crospovidone  3  mg;  Silice colloidale anidro
0,5 mg; Magnesio stearato 1 mg.
    Confezione: «25 mg compresse» 30 compresse divisibili:
      A.I.C. n. 036401026 (in base 10) 12QVW2 (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa divisibile.
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e responsabile del rilascio dei lotti: KRKA dd - Novo
Mesto - Slovenia, Smarjeska Cesta 6 (tutte le fasi).
    Composizione: una compressa contiene:
      principio attivo: Carvedilolo 25 mg;
      eccipienti:  Lattosio  monoidrato  85  mg;  Saccarosio  60  mg;
Povidone  K25 4 mg; Crospovidone 3 mg; Silice colloidale anidro 1 mg;
Magnesio stearato 2 mg.
    Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa
essenziale:    Carvedilolo    e'    indicato   per   il   trattamento
dell'ipertensione  arteriosa  essenziale. Puo' essere usato da solo o
in   associazione   con  altri  antipertensivi,  specialmente  con  i
diuretici  tiazidici.  Trattamento  dell'angina pectoris. Trattamento
dello scompenso cardiaco.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:
      A.I.C.   n.  036401014  -  «6,25  mg  compresse»  28  compresse
divisibili;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 3,03 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 5,00 euro.
    Confezione:
      A.I.C.   n.   036401026   -  «25  mg  compresse»  30  compresse
divisibili;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 6,97 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,50 euro.
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:   A.I.C.  n.  036401014  -  «6,25  mg  compresse»  28
compresse divisibili - RR medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Confezione:  A.I.C.  n.  036401026  - «25 mg compresse» compresse
divisibili - RR medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.