Estratto determinazione AIC/N/V n. 489 del 2 marzo 2007

    Medicinale: BIALCOL MED.
    Titolare  A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a. (codice fiscale
00687350124)  con  sede  legale  e domicilio fiscale in Largo Umberto
Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese) Italia.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione  2004  dell'EDQM  e'  autorizzata  la  modifica  della forma
farmaceutica e della confezione:
      da:
        A.I.C. n. 032186013 - «1 mg/ml soluzione cutanea» flacone 300
ml;
        A.I.C. n. 032186025 - «1 mg/ml soluzione cutanea» flacone 400
ml (sospesa);
        A.I.C.  n.  032186037  -  «1 mg/ml soluzione cutanea» flacone
1 lt;
        A.I.C. n. 032186049 - «1 mg/ml soluzione cutanea» flacone 250
ml;
        A.I.C. n. 032186052 - «gel» tubo 5 g (sospesa);
        A.I.C. n. 032186064 - «gel» tubo 20 g (sospesa);
      a:
        A.I.C. n. 032186013 - «1% soluzione cutanea» 1 flacone da 300
ml;
        A.I.C. n. 032186025 - «1% soluzione cutanea» 1 flacone da 400
ml (sospesa);
        A.I.C.  n.  032186037 - «1% soluzione cutanea» 1 flacone da 1
litro;
        A.I.C. n. 032186049 - «1% soluzione cutanea» 1 flacone da 250
ml;
        A.I.C. n. 032186052 - «2% gel» 1 tubo da 5 g (sospesa);
        A.I.C. n. 032186064 - «2% gel» 1 tubo da 20 g (sospesa).
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.