Estratto determinazione n. 400 del 15 marzo 2007

    Medicinale: ALENDRONATO SANDOZ.
    Titolare  A.I.C.:  Sandoz  S.p.a.,  largo  U. Boccioni, 1 - 21040
Origgio (Varese) - Italia.
    Confezione:
      70 mg compresse 2 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
      A.I.C. n. 037295019/M (in base 10) 13L4XC (in base 32).
    Confezione:
      70 mg compresse 4 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
      A.I.C. n. 037295021/M (in base 10) 13L4XF (in base 32).
    Confezione:
      70 mg compresse 8 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
      A.I.C. n. 037295033/M (in base 10) 13L4XT (in base 32).
    Confezione:
      70 mg compresse 12 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
      A.I.C. n. 037295045/M (in base 10) 13L4Y5 (in base 32).
    Confezione:
      70 mg compresse 40 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
      A.I.C. n. 037295058/M (in base 10) 13L4YL (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa.
    Composizione: 1 compressa da 70 mg contiene:
      principio  attivo: 70 mg di acido alendronico (come alendronato
di sodio triidrato);
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina,  lattosio monoidrato,
croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
    Produzione confezionamento, controlli e rilascio dei lotti: Arrow
Pharm  Limited  HF  62  Hal  Far  Industrial Estate Birzebbugia BBG06
Malta.
    Confezionamento e rilascio dei lotti:
      Qualiti  (Burnley)  Limited  Talbot  Street Briercliffe Burnley
BB102JY Regno Unito;
      Salutas  Pharma  GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Germania.
    Confezionamento:       Klocke       Verpackungsservice       GmbH
Max-Becker-Strasse 6 - 76356 Weingarten Germania.
    Indicazioni     terapeutiche:     trattamento    dell'osteoporosi
postmenopausale.
    L'alendronato   riduce   il  rischio  di  fratture  vertebrali  e
dell'anca.
            Classificazione ai fini della rimborsabilita'
    Confezione:
      70 mg compresse 4 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
      A.I.C. n. 037295021/M (in base 10) 13L4XF (in base 32).
    Classe di rimborsabilita': «A nota 79».
    Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): 17,03 euro.
    Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): 28,11 euro.
               Classificazione ai fini della fornitura
    RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
                              Stampati
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.