Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 546 del 7 marzo 2007

    Medicinale: PAVULON.
    Titolare A.I.C.: N.V. Organon con sede legale e domicilio in
    Kloosterstraat, 6, 5349 AB - OSS (Olanda).
    Variazione   A.I.C.:   modifica   delle  specifiche  relative  al
medicinale - Modifica della procedura di prova del prodotto finito.
    L'autorizzazione  del medicinale: «PAVULON» e' modificata come di
seguito  indicata:  in  adeguamento  alla  lista degli standard terms
edizione  2004  dell'EDQM  e'  autorizzata  la  modifica  della forma
farmaceutica e della confezione:
      da:  A.I.C.  n.  022697015  -  «2  mg/ml soluzione iniettabile»
10 fiale 2 ml;
      a:  A.I.C.  n.  022697015  -  «4 mg/2 ml soluzione iniettabile»
10 fiale 2 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.