Estratto provvedimento UPC/II/ n. 2961 del 28 febbraio 2007
    Specialita' medicinale: SINESTICMITE.
    Confezioni:
      035713015/M - 1 Turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg;
      035713027/M - 3 Turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg;
      035713039/M - 2 Turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg;
      035713041/M - 10 Turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg;
      035713054/M - 18 Turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg;
      035713066/M - 1 Turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg;
      035713078/M - 2 Turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg;
      035713080/M - 3 Turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg;
      035713092/M - 10 Turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg;
      035713104/M - 18 Turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg.
    Titolare AIC: Biofutura Pharma S.p.a.
    N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0230/001/II/022,R01.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  aggiornamento  dei paragrafi 4.2, 4.4, 4.5,
5.1  e  5.2  del  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto ed
ulteriori modifiche a seguito della conclusione del rinnovo europeo.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  foglio
illustrativo  e  alle  etichette  dovranno  altresi' essere apportate
entro  90  giorni  dalla  data  di  entrata  in  vigore  del presente
provvedimento.
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
    Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.