Estratto provvedimento UPC/II/3012 del 14 marzo 2007. Specialita' medicinale: ECTIVA. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0169/001-002/II/031. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche per l'acido cloridrico anidro utilizzato come reagente per la preparazione della sostanza attiva (ampliamento del limite della specifica relativa alla concentrazione dell'anidride carbonica contenuta nell'acido cloridrico anidro). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.