Estratto determinazione A.I.C./N n. 734 del 27 marzo 2007
    Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.: e'
autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: LEVANTES, nelle
forme  e  confezioni: «875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale»
12  ustine;  «875  mg  +  125  mg  compresse  rivestite  con film» 12
compresse.
    Titolare  A.I.C.:  Bioprogress  Pharma  S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  via Aurelia, 58 - 00165, Roma, Italia, codice
fiscale 06253791005.
    Confezione:  «875  mg  + 125 mg polvere per sospensione orale» 12
bustine - A.I.C. n. 037185016 (in base 10) 13GTHS (in base 32).
    Forma farmaceutica: polvere per sospensione orale.
    Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  responsabile  del  rilascio dei lotti: Laboratorio
Reig  Jofre'  S.A  -  45007  Toledo  (Spagna), C/Jarama, s/n Poligono
Industrial (produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti).
    Composizione: ogni bustina contiene:
      principi   attivi:  amoxicillina  triidrata  corrispondente  ad
amoxicillina  875  mg;  potassio  clavulanato corrispondente ad acido
clavulanico 125 mg;
      eccipienti: silice colloidale 310 mg; aroma limone 68 mg; aroma
fragola 22 mg; gomma xantano 5 mg; saccarosio quanto basta a 4000 mg.
    Confezione:  «875  mg  +  125 mg compresse rivestite con film» 12
compresse - A.I.C. n. 037185028 (in base 10) 13GTJ4 (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.
    Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  responsabile  del  rilascio dei lotti: Laboratorio
Reig  Jofre'  S.A  -  45007  Toledo  (Spagna), C/Jarama, s/n Poligono
Industrial (produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principi   attivi:  amoxicillina  triidrata  corrispondente  ad
amoxicillina  875  mg;  potassio  clavulanato corrispondente ad acido
clavulanico 125 mg;
      eccipienti: silice colloidale 10 mg; magnesio stearato 14,5 mg;
sodio  amido glicolato 29 mg; cellulosa microcristallina quanto basta
a  1450  mg;  opadry  OY-S-7300  white  (idrossipropilmetilcellulosa,
titanio  diossido,  macrogol  4000,  macrogol 6000) 32 mg; dimeticone
0,05 mg.
    Indicazioni  terapeutiche: Levantes e' indicato per la terapia di
infezioni  batteriche sostenute da germi sensibili, quali comunemente
si  riscontrano  nelle: infezioni delle vie respiratorie ed infezioni
otomastoidee; infezioni delle vie uro-genitali; infezioni della pelle
e  dei  tessuti molli; infezioni ginecologiche; infezioni enteriche e
delle vie biliari.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:  A.I.C.  n.  037185016 - «875 mg + 125 mg polvere per
sospensione orale» 12 bustine.
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): 6,78 euro.
    Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): 11,19 euro.
    Confezione:  A.I.C.  n.  037185028  -  «875 mg + 125 mg compresse
rivestite con film» 12 compresse.
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): 6,78 euro.
    Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): 11,19 euro.
Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:  A.I.C.  n.  037185016 - «875 mg + 125 mg polvere per
sospensione   orale»   12   bustine   -  RR:  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica.
    Confezione:  A.I.C.  n.  037185028  -  «875 mg + 125 mg compresse
rivestite  con  film»  12  compresse  -  RR:  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.