Estratto determinazione AIC/N/V n. 744 del 28 marzo 2007
    Medicinale: FRAXODI.
    Titolare  A.I.C.:  Glaxosmithkline  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  via  A.  Fleming, 2 - 37100 (Verona) - codice
fiscale n. 00212840235
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
      A.I.C.  n.  036458014  -  «11400  UI  anti  Xa/0,6 ml soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo» 2 siringhe preriempite;
    varia in:
      A.I.C.  n.  036458014  -  «11400  UI  antiXa/0,6  ml  soluzione
iniettabile» 2 siringhe preriempite;
      A.I.C.  n.  036458026  -«11400  UI  anti  Xa/0,6  ml  soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite;
    varia in:
      A.I.C.   n.  036458026  -  «11400  UI  antiXa/06  ml  soluzione
iniettabile» 6 siringhe preriempite;
      A.I.C.  n.  036458038  -  «11400  UI  anti  Xa/0,6 ml soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite;
    varia in:
      A.I.C.  n.  036458038  -  «11400  UI  antiXa/0,6  ml  soluzione
iniettabile» 10 siringhe preriempite;
      A.I.C.  n.  036458040  -  «15200  UI  anti  Xa/0,8 ml soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo» 2 siringhe preriempite
    varia in:
      A.I.C.  n.  036458040  -  «15200  UI  antiXa/0,8  ml  soluzione
iniettabile» 2 siringhe preriempite;
      A.I.C.  n.  036458053  -  «15200  UI  anti  Xa/0,8 ml soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite;
    varia in:
      A.I.C.  n.  036458053  -  «15200  UI  antiXa/0,8  ml  soluzione
iniettabile» 6 siringhe preriempite;
      A.I.C.  n.  036458065  -  «15200  UI  anti  Xa/0,8 ml soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite;
    varia in:
      A.I.C.   n.  036458065  -  «15200  UI  antiXa/08  ml  soluzione
iniettabile» 10 siringhe preriempite;
      A.I.C.  n.  036458077  -  «19000  UI  anti  Xa/1  ml  soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo» 2 siringhe preriempite;
    varia in:
      A.I.C.   n.   036458077  -  «19000  UI  antiXa/1  ml  soluzione
iniettabile» 2 siringhe preriempite;
      A.I.C.  n.  036458089  -  «19000  UI  anti  Xa/1  ml  soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite;
    varia in:
      A.I.C.   n.   036458089  -  «19000  UI  antiXa/1  ml  soluzione
iniettabile» 6 siringhe preriempite;
      A.I.C.  n.  036458091  -  «19000  UI  anti  Xa/1  ml  soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite;
    varia in:
      A.I.C.   n.   036458091  -  «19000  UI  antiXa/1  ml  soluzione
iniettabile» 10 siringhe preriempite.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.