Estratto determinazione AIC/n/V n. 745 del 28 marzo 2007
    Medicinale: FRAXIPARINA.
    Titolare  A.I.C.:  Glaxosmithkline  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  via  A.  Fleming,  2  - 37100 Verona - codice
fiscale n. 00212840235.
    Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione in commercio e' modificata. Sono
modificate,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   le
denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
      A.I.C. n. 026736088 - «5700 UI antiXA soluzione iniettabile» 10
siringhe preriempite 0,6 ml;
    varia in:
      A.I.C.   n.  026736088  -  «5700  UI  antiXA/0,6  ml  soluzione
iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,6 ml;
      A.I.C. n. 026736090 - «7600 UI antiXA soluzione iniettabile» 10
siringhe preriempite 0,8 ml;
    varia in:
      A.I.C.   n.  026736090  -  «7600  UI  antiXA/0,8  ml  soluzione
iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,8 ml;
      A.I.C. n. 026736102 - «9500 UI antiXA soluzione iniettabile» 10
siringhe preriempite 1 ml;
    varia in:
      A.I.C.   n.   026736102   -  «9500  UI  antiXA/1  ml  soluzione
iniettabile» 10 siringhe preriempite 1 ml;
      A.I.C. n. 026736114 - «9500 UI/ml antiXA soluzione iniettabile»
10 flaconi multidose da 19000 UI/2 ml (sospesa);
    varia in:
      A.I.C.   n.   026736114   -  «9500  UI  antiXA/1  ml  soluzione
iniettabile» 10 flaconi multidose da 2 ml (sospesa);
      A.I.C.   n.   026736126   -   «9500   UI/ml   antiXA  soluzione
iniettabile»10 flaconi multidose da 47500 UI/5 ml (sospesa);
    varia in:
      A.I.C.   n.   026736126   -  «9500  UI  antiXA/1  ml  soluzione
iniettabile» 10 flaconi multidose da 5 ml (sospesa);
      A.I.C. n. 026736138 - «9500 UI/ml antiXA soluzione iniettabile»
10 flaconi multidose da 142500/15 ml (sospesa);
    varia in:
      A.I.C.   n.   026736138   -  «9500  UI  antiXA/1  ml  soluzione
iniettabile» 10 flaconi multidose da 15 ml (sospesa).
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.