Estratto provvedimento UPC/II/3070 del 20 aprile 2007
    Specialita' medicinale: GRANULOKINE.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 027772033/M - «30» 1 flacone iniettabile 1 ml;
      A.I.C. n. 027772045/M - «48» 1 flacone iniettabile 1,6 ml;
      A.I.C. n. 027772096/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 30 MU;
      A.I.C. n. 027772108/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 30 MU;
      A.I.C. n. 027772110/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml 48 MU;
      A.I.C. n. 027772122/M - 5 siringhe preriempite da 0,5 ml 48 MU.
    Titolare A.I.C.: Amgen Europe B.V.
    Numero    procedura    mutuo    riconoscimento:    UK/H/0019/001,
010,011/II/078.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezioni 4.4 e 4.5 e 6.5.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  foglio
illustrativo  dovranno altresi' essere apportate entro novanta giorni
dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento.
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
    Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.