Estratto determinazione A.I.C./N n. 925 del 23 aprile 2007

    Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.: e'
autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SODIO CLORURO F
K  I,  nelle  forme  e confezioni: «0,9 % soluzione per infusione» 25
sacche  da  250 ml; «0,9 % soluzione per infusione» 15 sacche 500 ml;
«0,9 % soluzione per infusione» 10 sacche 1000 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Fresenius Kabi Italia S.r.l. con sede legale e
domicilio  fiscale  in  via  Camagre,  41  -'37063  Isola della Scala
(Verona), Italia, codice fiscale 03524050238.
    Confezione:
      «0,9 % soluzione per infusione» 25 sacche da 250 ml;
      A.I.C. n. 031938386 (in base 10) 0YGPUL (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e responsabile del rilascio dei lotti: Fresenius Kabi
Italia  S.r.l.  - 37063 Isola della Scala (Verona), via Camagre 41/43
(tutte   le  fasi);  Ipra  S.p.a  -  94100  Assoro/en  (Italia),  via
Pasquasia, Z.I. Dittaino (tutte le fasi); Fresenius Kabi France S.A.,
27406  Louviers  Cedex  (Francia),  Rue du Rempartb. P. 611 (tutte le
fasi);  Pierrel  Medical  Care  S.p.a.  - 85050 Tito Scalo (Potenza),
Italia, Zona Industriale (tutte le fasi).
    Composizione: 1000 ml di soluzione contengono:
      principio attivo: sodio cloruro 9 g;
      eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml
    Confezione:
      «0,9 % soluzione per infusione» 15 sacche 500 ml;
      A.I.C. n. 031938398 (in base 10) 0YGPUY (in base 32)
    Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione
    Produttore  e responsabile del rilascio dei lotti: Fresenius Kabi
Italia  S.r.l.  - 37063 Isola della Scala (Verona), via Camagre 41/43
(tutte   le  fasi);  Ipra  S.p.a  -  94100  Assoro/en  (Italia),  via
Pasquasia, Z.I. Dittaino (tutte le fasi); Fresenius Kabi France S.A.,
27406  Louviers  Cedex  (Francia),  Rue du Rempartb. P. 611 (tutte le
fasi);  Pierrel  Medical  Care  S.p.a  -  85050 Tito Scalo (Potenza),
Italia, Zona Industriale (tutte le fasi).
    Composizione: 1000 ml di soluzione contengono:
      principio attivo: sodio cloruro 9 g;
      eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml.
    Confezione: «0,9 % soluzione per infusione» 10 sacche 1000 ml;
      A.I.C. n. 031938400 (in base 10) 0YGPV0 (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione
    Produttore  e responsabile del rilascio dei lotti: Fresenius Kabi
Italia  S.r.l.  - 37063 Isola della Scala (Verona), via Camagre 41/43
(tutte  le  fasi);  Ipra  S.p.a.  -  94100  Assoro/en  (Italia),  via
Pasquasia, Z.I. Dittaino (tutte le fasi); Fresenius Kabi France S.A.,
27406  Louviers  Cedex  (Francia),  Rue du Rempartb. P. 611 (tutte le
fasi);  Pierrel  Medical  Care  S.p.A.  - 85050 Tito Scalo (Potenza),
Italia, Zona Industriale (tutte le fasi).
    Composizione: 1000 ml di soluzione contengono:
      principio attivo: sodio cloruro 9 g;
      eccipiente: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  reintegrazione di fluidi e di cloruro
di sodio.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 031938386 - «0,9 % soluzione per infusione» 25 sacche
da 250 ml.
    Classe: «C».
      A.I.C. n. 031938398 - «0,9 % soluzione per infusione» 15 sacche
500 ml.
    Classe: «C».
      A.I.C. n. 031938400 - «0,9 % soluzione per infusione» 10 sacche
1000 ml.
    Classe: «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione: A.I.C. n. 031938386 - «0,9 % soluzione per infusione»
25 sacche da 250 ml.
    RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  031938398  -  «  0,9  % soluzione per infusione» 15
sacche 500 ml.
    RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
      A.I.C. n. 031938400 - «0,9 % soluzione per infusione» 10 sacche
1000 ml.
      RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.