Estratto determinazione AIC/N/V n. 937 del 23 aprile 2007

    Medicinale: SANDOSTATINA.
    Titolare   A.I.C.:  Novartis  Farma  S.p.a.  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale in Origgio - Varese, largo Umberto Boccioni n. 1 -
cap 21040 - codice fiscale 07195130153.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione  2004  dell'EDQM  e'  autorizzata  la  modifica  della forma
farmaceutica e della confezione:
    da:
      «0,05  mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
027083017;
      «0,1  mg/ml  soluzione iniettabile» 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
027083029;
      «0,5  mg/ml  soluzione iniettabile» 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
027083031;
      «1  mg/5  ml  soluzione  iniettabile»  1  flacone  -  A.I.C. n.
027083043;
    a:
      «0,05  mg/ml  soluzione iniettabile o concentrato per soluzione
per infusione» 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083017;
      «0,1  mg/ml  soluzione  iniettabile o concentrato per soluzione
per infusione» 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083029;
      «0,5  mg/ml  soluzione  iniettabile o concentrato per soluzione
per infusione» 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027083031;
      «1  mg/5  ml  soluzione iniettabile o concentrato per soluzione
per infusione» 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 027083043.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.