Estratto determinazione AIC/N/V n. 938 del 23 aprile 2007

    Medicinale: SAMILSTIN.
    Titolare  A.I.C.:  L  P  B  Istituto Farmaceutico S.r.l. con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  Origgio  -  Varese,  largo Umberto
Boccioni n. 1 - cap 21040 - codice fiscale 00738480151.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione  2004  dell'EDQM  e'  autorizzata  la  modifica  della forma
farmaceutica e della confezione:
    da:
      «0,05  mg/ml  soluzione  iniettabile»  5 fiale 1 ml - A.I.C. n.
027284052;
      «0,1  mg/ml  soluzione  iniettabile»  5  fiale 1 ml - A.I.C. n.
027284064;
      «0,5  mg/ml  soluzione  iniettabile»  3  fiale 1 ml - A.I.C. n.
027284076;
      «1  mg/5  ml  soluzione  iniettabile»  1  flacone  -  A.I.C. n.
027284088;
    a:
      «0,05  mg/ml  soluzione iniettabile o concentrato per soluzione
per infusione» 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027284052;
      «0,1  mg/ml  soluzione  iniettabile o concentrato per soluzione
per infusione» 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027284064;
      «0,5  mg/ml  soluzione  iniettabile o concentrato per soluzione
per infusione» 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 027284076;
      «1  mg/5  ml  soluzione iniettabile o concentrato per soluzione
per infusione» 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 027284088.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.