Estratto provvedimento FV/1/2007 del 7 marzo 2007
Specialita' medicinale: MOMENDOL.
Confezioni:
«Momendol» 220 mg compresse rivestite, confezione da 12
compresse, A.I.C. n. 025829084;
«Momendol» 220 mg compresse rivestite, confezione da 24
compresse, A.I.C. n. 025829185.
Titolare A.I.C.: Angelini A.C.R.A.F. S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0110/001/R/001.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Tipo autorizzazione: modifica stampati a seguito di rinnovo
dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di
mutuo riconoscimento.
In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto
delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore
del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio
illustrativo e alle etichette dovranno altresi' essere apportate a
partire dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento. Le confezioni in commercio non
modificate potranno andare ad esaurimento scorte.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.