Estratto provvedimento UPC/II/3094 del 16 maggio 2007

    Specialita' medicinale: ORTHOCLONE OKT3.
    Confezioni: 025815010/M - e.v. 5 fiale 5 ml (1 mg/ml).
    Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.A.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/9999/001/II/040.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:   sostituzione  del  pristano  ottenuto  da
materiale  naturale  (olio  di  squalo)  utilizzato  nel  processo di
produzione con pristano sintetico.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.