Estratto determinazione A.I.C./N n. 1063 del 14 maggio 2007

    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
VENORUTON,   anche  nelle  forme  e  confezioni:  «500  mg  compresse
effervescenti»  20  compresse  e  «1000  mg  compresse effervescenti»
30 compresse.
    Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni n. 1,
cap. 21040, codice fiscale 00687350124.
    Confezione: «500 mg compresse effervescenti» 20 compresse.
    A.I.C. n. 017076112 (in base 10), 0J93WJ (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa effervescente.
    Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore e controllore finale: SwissCo Services AG stabilimento
sito in Sisseln (Svizzera), Bahnhofstrasse 14.
    Composizione: una compressa effervescente da 500 mg contiene:
      principio attivo: Oxerutina 500 mg;
      eccipienti:  acido citrico anidro; potassio carbonato; potassio
bicarbonato;  sodio  bicarbonato;  macrogoli;  acesulfame  potassico;
povidone;  aroma  arancia  (supportato  su  maltodestrina);  magnesio
stearato; etanolo 96%; acqua depurata.
    Confezione: «1000 mg compresse effervescenti» 30 compresse
    A.I.C. n. 017076124 (in base 10), 0J93WW (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa effervescente.
    Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore e controllore finale: SwissCo Services AG stabilimento
sito in Sisseln (Svizzera), Bahnhofstrasse 14.
    Composizione: una compressa effervescente da 1000 mg contiene:
      principio attivo: Oxerutina 1000 mg;
      eccipienti:  acido  citrico anidro; potassio bicarbonato; sodio
bicarbonato;  macrogoli;  potassio  carbonato;  acesulfame potassico;
povidone;  aroma  arancia  (supportato  su  maltodestrina);  magnesio
stearato; etanolo 96%; acqua depurata.
    Indicazioni  terapeutiche:  VENORUTON e' indicato nel trattamento
dei  sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilita'
capillare.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione: «500 mg compresse effervescenti» 20 compresse;
      A.I.C. n. 017076112 (in base 10), 0J93WJ (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C bis»;
      confezione: «1000 mg compresse effervescenti» 30 compresse;
      A.I.C. n. 017076124 (in base 10), 0J93WW (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C bis».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:    A.I.C.    n.   017076112   «500   mg   compresse
effervescenti»   20  compresse  -  OTC:  medicinale  non  soggetto  a
prescrizione medica da banco;
      confezione:    A.I.C.   n.   017076124   «1000   mg   compresse
effervescenti»   30  compresse  -  OTC:  medicinale  non  soggetto  a
prescrizione medica da banco.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.