Estratto determinazione n. 498 del 31 maggio 2007

    Medicinale: QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ.
    Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a., largo Umberto Boccioni, 1 - 21040
Origgio (Varese).
    Confezioni:
      20  mg  compresse 10 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - A.I.C.
n. 037095015/M (in base 10), 13D1M7 (in base 32);
      20  mg  compresse 14 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - A.I.C.
n. 037095027/M (in base 10), 13D1MM (in base 32);
      20  mg  compresse 20 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - A.I.C.
n. 037095039/M (in base 10), 13D1MZ (in base 32);
      20  mg  compresse 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - A.I.C.
n. 037095041/M (in base 10), 13D1N1 (in base 32);
      20  mg  compresse 30 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - A.I.C.
n. 037095054/M (in base 10), 13D1NG (in base 32);
      20  mg  compresse 50 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - A.I.C.
n. 037095066/M (in base 10), 13D1NU (in base 32);
      20  mg  compresse 56 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - A.I.C.
n. 037095078/M (in base 10), 13D1P6 (in base 32);
      20  mg  compresse 60 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - A.I.C.
n. 037095080/M (in base 10), 13D1P8 (in base 32);
      20  mg compresse 100 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - A.I.C.
n. 037095092/M (in base 10), 13D1PN (in base 32);
      20   mg  compresse  100x1  (UNIT  DOSE)  compresse  in  blister
PVC/PCTFE/AL  -  A.I.C.  n. 037095104/M (in base 10), 13D1Q0 (in base
32);
      20  mg compresse 250 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - A.I.C.
n. 037095116/M (in base 10), 13D1QD (in base 32);
      20  mg  compresse  10  compresse  in contenitore PP - A.I.C. n.
037095128/M (in base 10), 13D1QS (in base 32);
      20  mg  compresse  20  compresse  in contenitore PP - A.I.C. n.
037095130/M (in base 10), 13D1QU (in base 32);
      20  mg  compresse  50  compresse  in contenitore PP - A.I.C. n.
037095142/M (in base 10), 13D1R6 (in base 32);
      20  mg  compresse  100  compresse in contenitore PP - A.I.C. n.
037095155/M (in base 10), 13D1RM (in base 32);
      20  mg  compresse  250  compresse in contenitore PP - A.I.C. n.
037095167/M (in base 10), 13D1RZ (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa.
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio  attivo:  paroxetina  20 mg equivalenti a 22,21 mg di
paroxetina cloridrato;
      eccipienti:  cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica,
silice colloidale anidra, magnesio stearato.
    Produzione:  Sandoz Phamaceuticals GmbH Dieselstrasse 5 - D 70839
Gerlingen (Germania).
    Confezionamento anche presso:
      Sanico   N.V.  Veedijk  59  Industriezone  4  -  2300  Turnhout
(Belgio);
      Famar  S.A.  (Plant  B) Anthoussa Avenue 15244 Anthoussa Attiki
(Grecia).
    Indicazioni terapeutiche: trattamento di:
      episodi di depressione maggiore;
      disturbo ossessivo compulsivo;
      disturbi da attacchi di panico con o senza agorafobia;
      disturbo d'ansia sociale/fobia sociale;
      disturbo d'ansia generalizzata;
      disturbo da stress post-traumatico.
            Classificazione ai fini della rimborsabilita'

    Confezione:
      20  mg  compresse 28 compresse in blister PVC/PCTFE/AL - A.I.C.
n. 037095041/M (in base 10), 13D1N1 (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 11,51 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 19,00 euro.
               Classificazione ai fini della fornitura

    RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
                              Stampati

    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.