Provvedimento n. 81 del 10 maggio 2007

    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario:VETALGIN soluzione
iniettabile, nelle confezioni:
      5 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 100239045;
      1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100239058;
      5 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 100239060.
    Titolare  A.I.C.: Intervet international B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata  in  Italia  dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con
sede  legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via
W. Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155.
    Oggetto:  variazione  tipo  II:  modifica dei tempi di attesa nel
latte bovino.
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'eliminazione
del  divieto  di  utilizzo  in  animali  il cui latte e' destinato al
consumo  umano  e  fissazione  dei tempi di attesa nel latte a 48 ore
pari a 4 mungiture.
    Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti:
      carne e visceri:
        cavalli: somministrazione intravenosa = 9 gg.
        somministrazione intramuscolare = 29 gg.
      suini e bovini:
        somministrazione intravenosa, 9 gg.
        somministrazione intramuscolare, 15 gg.
      caprini:
        somministrazione intravenosa = 18 gg.
        somministrazione intramuscolare = 29 gg.
      Latte  bovino:  somministrazione endovenosa ed intramuscolare =
48 ore (4 mungiture).
    Si  fa  presente,  altresi',  che rimane confermato il periodo di
validita'   del   prodotto   finito   in  confezionamento  integro  e
correttamente  conservato  (5 anni), mentre viene inserito il periodo
di validita' dopo apertura: «consumare immediatamente».
    L'adeguamento  degli stampati delle confezioni gia' in commercio,
per quanto attiene al periodo di validita' dopo apertura, deve essere
effettuato entro 180 giorni.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.