Estratto determinazione A.I.C./N n. 1171 del 28 maggio 2007
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
EFFERALGAN,  anche  nella  forma  e  confezione:  «1000  mg compresse
rivestite con film» 16 compresse.
    Titolare  A.I.C.: Bristol - Myers Squibb S.a.r.l. con sede legale
e domicilio in 3 Rue Joseph Monier 92500 - Rueil Malmaison (Francia).
    Confezione: «1000 mg compresse rivestite con film» 16 compresse.
    A.I.C. n. 026608214 (in base 10) 0TD0LQ (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Bristol - Myers
Squibb  S.a.r.l.  sito  in  Avenue  Des Pyrenees 979 Le Passage 47520
Francia  (produzione  e  confezionamento);  Bristol  -  Myers  Squibb
S.a.r.l.  sito  in Avenue Du Docteur Jean Bru 304, 47000 Agen Francia
(controllo, rilascio e confezionamento).
    Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene:
      principio attivo: paracetamolo 1000 mg;
      eccipienti:  ipromellosa  45 mg; povidone 27 mg; croscarmellosa
sodica  46  mg;  cellulosa microcristallina 40 mg; gliceril beenato 3
mg;  magnesio  stearato 1 mg; silice colloidale anidra 1 mg; carminio
indaco lacca alluminio 2,36 \mu g; agente filmante*;
      composizione   dell'agente   filmante:   ipromellosa;   titanio
diossido, glicole propilenico (Opadry oy-s-38901) 25 mg.
    Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni
dolorose  di  ogni  genere  (ad  esempio  mal di testa, mal di denti,
torcicollo,  dolori  articolari  e  lombosacrali,  dolori  mestruali,
piccoli interventi chirurgici).
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:  A.I.C. n. 026608214 - «1000 mg compresse rivestite
con film» 16 compresse;
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C. n. 026608214 - «1000 mg compresse rivestite
con  film»  16  compresse  -  RR:  medicinale soggetto a prescrizione
medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.