Estratto determiazione AIC/N/V n. 1179 del 30 maggio 2007
    Titolare  A.I.C.:  A.  Menarini  industrie  farmaceutiche riunite
S.r.l.,  con  sede  legale  e domicilio fiscale in Firenze, via Sette
Santi n. 3, cap. 50131 - codice fiscale 00395270481.
    Medicinale: SECURGIN.
    Variazione   A.I.C.:   altre  modifiche  di  eccipienti  che  non
influenzano la biodisponibilita' (B13).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  e' autorizzata la modifica di composizione in
eccipienti, per eliminazione del magnesio stearato.
    La composizione varia come di seguito specificato.
      da:
        una  compressa  contiene:  eccipienti:  amido di patata 8 mg;
povidone 2,4 mg; acido stearico 0,8 mg; magnesio stearato 0 - 0,8 mg;
biossido  di  silicio  colloidale 0,8 mg; Dl-alfa-tocoferolo 0,08 mg;
lattosio q.b. a 80 mg;
      a:
        una  compressa  contiene:  eccipienti:  amido di patata 8 mg;
povidone   2,4  mg;  acido  stearico  0,8  mg;  biossido  di  silicio
colloidale 0,8 mg; Dl-alfa-tocoferolo 0,08 mg; lattosio q.b. a 80 mg,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
    A.I.C.  n.  027436017  -  «0,0150  mg  +  0,020  mg compresse» 21
compresse;
    A.I.C.  n.  027436029  -  «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 3 blister
21 compresse;
    A.I.C.  n.  027436031  -  «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 6 blister
21 cpr.
    In  adeguamento  alla  lista  degli  standard terms edizione 2004
dell'EDQM e' inoltre autorizzata la modifica della forma farmaceutica
e della confezione:
      da:  A.I.C.  n.  027436017  -  «0,0150 mg + 0,020 mg compresse»
21 compresse;
      a:  A.I.C.  n.  027436017  -  «0,15  mg  +  0,02  mg compresse»
21 compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.