Estratto provvedimento UPC/II/ 3114 del 29 maggio 2007

    Specialita' medicinale: PERIVEN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 035508011/M - 4 sacche multicompartimentate 1440 ml;
      A.I.C. n. 035508023/M - 2 sacche multicompartimentate 1920 ml;
      A.I.C. n. 035508035/M - 2 sacche multicompartimentate 2400 ml;
      A.I.C.  n.  035508047/M  -  «Emulsione  per infusione» 3 sacche
multicompartimentate biofine da 2400 ml;
      A.I.C.  n.  035508050/M  -  «Emulsione  per infusione» 4 sacche
multicompartimentate biofine da 1920 ml;
      A.I.C.  n.  035508062/M  -  «Emulsione  per infusione» 4 sacche
multicompartimentate da 1440 ml in materiale biofine;
      A.I.C.  n.  035508074/M  -  «Emulsione  per infusione» 2 sacche
multicompartimentate da 1920 ml in materiale biofine;
      A.I.C.  n.  035508086/M  -  «Emulsione  per infusione» 2 sacche
multicompartimentale  da  2400  ml in materiale biofine.     Titolare
A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l.
    Numero   procedura   mutuo   riconoscimento:  SE/H/0215/001/N001,
SE/H/0215/001/II/020.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del  Prodotto nella sezione 4.3, 4.4 ed ulteriori modifiche apportate
durante la procedura di rinnovo europeo.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  foglio
illustrativo  e  alle  etichette  dovranno  altresi' essere apportate
entro  novanta  giorni  dalla  data di entrata in vigore del presente
provvedimento.
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
    Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.