Estratto determinazione n. 515 del 4 giugno 2007
    Medicinale: VOLTAFLEX.
    Titolare  A.I.C.:  Novartis  Consumer  Health  S.p.a.,  largo  U.
Boccioni, 1 - Origgio (Varese).
    Confezioni:
      625  mg  compresse  rivestite  con film 60 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
      A.I.C. n. 037554019/M (in base 10), 13U1V3 (in base 32);
      625  mg  compresse  rivestite con film 180 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
      A.I.C. n. 037554021/M (in base 10), 13U1V5 (in base 32);
      625 mg compresse rivestite con film 90 compresse in contenitore
per compresse HDPE;
      A.I.C. n. 037554033/M (in base 10), 13U1VK (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.
    Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene:
      principio attivo: 625 mg di glucosamina;
      eccipienti:   povidone,  calcio  fosfato  tribasico,  cellulosa
microcristallina,    crospovidone,    magnesio    stearato,    alcool
polivinilico,  talco,  lecitina  (E322),  macrogol,  titanio diossido
(E171),  alluminio  lacca FCF giallo tramonto (E110), alluminio lacca
giallo chinolina (E104), ferro ossido giallo (E172).
    Produzione confezionamento e controllo dei lotti:
      Herron  Pharmaceuticals  Pty  Ltd,  17  and  39  Curzon Street,
Tennyson Queensland 4105, Australia;
      Sigma  Pharmaceuticals  Australia  Pty  Ltd,  7 Maitland Place,
Norwest Business Park, Baulkham Hills, NSW 2153 Australia.
    Rilascio  dei  lotti:  Novartis  Farma  S.p.a.,  via  Provinciale
Schito, 131, Torre Annunziata (Napoli).
    Indicazioni  terapeutiche: sollievo dei sintomi nell'osteoartrite
del ginocchio da lieve a moderata.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:
      625  mg  compresse  rivestite  con film 60 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
      A.I.C. n. 037554019/M (in base 10), 13U1V3 (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C»;
      625  mg  compresse  rivestite con film 180 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
      A.I.C. n. 037554021/M (in base 10), 13U1V5 (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C»;
      625 mg compresse rivestite con film 90 compresse in contenitore
per compresse HDPE;
      A.I.C. n. 037554033/M (in base 10), 13U1VK (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura.
    RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Stampati.
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.