Estratto determinazione AIC/N/V n. 1232 del 4 giugno 2007
    Medicinale: HIBERIX.
    Titolare   A.I.C.:  GlaxoSmithKline  S.p.a.  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  via  A.  Fleming,  2  - 37100 Verona - Codice
fiscale 00212840235.
    Variazione   A.I.C.:   aggiunta/sostituzione   di   officina   di
produzione  del  prodotto  finito  per  tutte  o  alcune  fasi  della
produzione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
    E'  autorizzata  la  modifica  relativa all'aggiunta di una nuova
officina  alternativa per l'esecuzione dei test di controllo in vitro
per il vaccino in oggetto:
      da:
        GlaxoSmithKline Biological S.A. - 89 rue de l'Institut - 1330
Rixensart - Belgio;
      a:
        GlaxoSmithKline Biological S.A. - 89 rue de l'Institut - 1330
Rixensart - Belgio;
        GlaxoSmithKline Biological S.A. - Parc de la Noire Epine - 20
rue Fleming - 1300 Wavre;
    relativamente alla confezione sottoelencata:
      A.I.C.  n.  031902012  -  «polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile  per uso intramuscolare» 1 flacone di polvere + 1 siringa
preriempita di solvente da 0,5 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.