Estratto provvedimento UPC/II/3140 del 12 giugno 2007

    Specialita' medicinale: MELOXICAM WINTHROP.
    Confezioni:
      037322017/M  -  «7,5  mg  compresse»  1  compressa  in  blister
PVC/PVDC/AL;
      037322029/M  -  «7,5  mg  compresse»  2  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL;
      037322031/M  -  «7,5  mg  compresse»  7  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL;
      037322043/M  -  «7,5  mg  compresse»  10  compresse  in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322056/M  -  «7,5  mg  compresse»  14  compresse  in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322068/M  -  «7,5  mg  compresse»  15  compresse  in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322070/M  -  «7,5  mg  compresse»  20  compresse  in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322082/M  -  «7,5  mg  compresse»  28  compresse  in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322094/M  -  «7,5  mg  compresse»  30  compresse  in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322106/M  -  «7,5  mg  compresse»  50  compresse  in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322118/M  -  «7,5  mg  compresse»  60  compresse  in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322120/M  -  «7,5  mg  compresse»  100  compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322132/M  -  «7,5  mg  compresse»  140  compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322144/M  -  «7,5  mg  compresse»  280  compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322157/M  -  «7,5  mg  compresse»  300  compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322169/M  -  «7,5  mg  compresse»  500  compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322171/M  -  «7,5  mg  compresse»  1000 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322183/M   -  «15  mg  compresse»  1  compressa  in  blister
PVC/PVDC/AL;
      037322195/M   -  «15  mg  compresse»  2  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL;
      037322207/M   -  «15  mg  compresse»  7  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL;
      037322219/M  -  «15  mg  compresse»  10  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL;
      037322221/M  -  «15  mg  compresse»  14  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL;
      037322233/M  -  «15  mg  compresse»  15  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL;
      037322245/M  -  «15  mg  compresse»  20  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL;
      037322258/M  -  «15  mg  compresse»  28  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL;
      037322260/M  -  «15  mg  compresse»  30  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL;
      037322272/M  -  «15  mg  compresse»  50  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL;
      037322284/M  -  «15  mg  compresse»  60  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL;
      037322296/M  -  «15  mg  compresse»  100  compresse  in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322308/M  -  «15  mg  compresse»  140  compresse  in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322310/M  -  «15  mg  compresse»  280  compresse  in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322322/M  -  «15  mg  compresse»  300  compresse  in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322334/M  -  «15  mg  compresse»  500  compresse  in blister
PVC/PVDC/AL;
      037322346/M  -  «15  mg  compresse»  1000  compresse in blister
PVC/PVDC/AL.      Titolare  A.I.C.:  Winthrop  Pharmaceuticals Italia
S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0815/001-002/II/022.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.4 e 4.8.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  foglio
illustrativo  dovranno  altresi' essere apportate entro duecentodieci
giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento.
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
    Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.