Estratto provvedimento UPC/II/3142 del 12 giugno 2007

    Specialita' medicinale: ZYVOXID.
    Confezioni:
      035410012/M - 1 sacca 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
      035410024/M - 2 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
      035410036/M - 5 sacche 300 ml per infusione monouso da 2 mg/ml;
      035410048/M  -  10  sacche  300  ml  per infusione monouso da 2
mg/ml;
      035410051/M  -  20  sacche  300  ml  per infusione monouso da 2
mg/ml;
      035410063/M  -  25  sacche  300  ml  per infusione monouso da 2
mg/ml;
      035410075/M - 1 flacone di granuli per sospensione orale da 100
mg/5 ml;
      035410087/M  -  1 flacone da 10 compresse rivestite con film da
400 mg;
      035410099/M  -  1 flacone da 14 compresse rivestite con film da
400 mg;
      035410101/M  -  1 flacone da 20 compresse rivestite con film da
400 mg;
      035410113/M  -  1 flacone da 24 compresse rivestite con film da
400 mg;
      035410125/M  -  1 flacone da 30 compresse rivestite con film da
400 mg;
      035410137/M  -  1 flacone da 50 compresse rivestite con film da
400 mg;
      035410149/M  -  1 flacone da 60 compresse rivestite con film da
400 mg;
      035410152/M  - 1 flacone da 100 compresse rivestite con film da
400 mg;
      035410164/M  -  1 blister da 10 compresse rivestite con film da
400 mg;
      035410176/M  -  1 blister da 20 compresse rivestite con film da
400 mg;
      035410188/M  -  1 blister da 30 compresse rivestite con film da
400 mg;
      035410190/M  -  1 blister da 50 compresse rivestite con film da
400 mg;
      035410202/M  -  1 blister da 60 compresse rivestite con film da
400 mg;
      035410214/M  - 1 blister da 100 compresse rivestite con film da
400 mg;
      035410226/M  -  1 blister da 10 compresse rivestite con film da
600 mg;
      035410238/M  -  1 blister da 20 compresse rivestite con film da
600 mg;
      035410240/M  -  1 blister da 30 compresse rivestite con film da
600 mg;
      035410253/M  -  1 blister da 50 compresse rivestite con film da
600 mg;
      035410265/M  -  1 blister da 60 compresse rivestite con film da
600 mg;
      035410277/M  - 1 blister da 100 compresse rivestite con film da
600 mg;
      035410289/M  -  1 flacone da 10 compresse rivestite con film da
600 mg;
      035410291/M  -  1 flacone da 14 compresse rivestite con film da
600 mg;
      035410303/M  -  1 flacone da 20 compresse rivestite con film da
600 mg;
      035410315/M  -  1 flacone da 24 compresse rivestite con film da
600 mg;
      035410327/M  -  1 flacone da 30 compresse rivestite con film da
600 mg;
      035410339/M  -  1 flacone da 50 compresse rivestite con film da
600 mg;
      035410341/M  -  1 flacone da 60 compresse rivestite con film da
600 mg;
      035410354/M  - 1 flacone da 100 compresse rivestite con film da
600 mg.     Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.
    Numero  procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0439/001-004/II/031,
UK/H/0439/001-004/II/032.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.4, 4.8 e 5.3.
    In  conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in  commercio  deve  apportare  le  necessarie modifiche al riassunto
delle  caratteristiche  del  prodotto dalla data di entrata in vigore
del   presente   provvedimento;   le  modifiche  relative  al  foglio
illustrativo  dovranno altresi' essere apportate entro novanta giorni
dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento.
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
    Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana.