Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1420 del 22 giugno 2007

    Medicinale: AGGRENOX.
    Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.a. con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  Loc. Prulli 103/C - 50066 Reggello
(Firenze)   -  codice  fiscale  00421210485.      Variazione  A.I.C.:
adeguamento standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio e' modificata. E'
modificata,   secondo   l'adeguamento   agli   standard   terms,   la
denominazione dell'eccipiente come di seguito indicato:
      «idrossipropilmetilcellulosa ftalato»,
varia in:
      «ipromellosa ftalato»,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  033181013  -  «200  mg  +  25 mg capsule a rilascio
modificato» 20 capsule;
      A.I.C.  n.  033181025  -  «200  mg  +  25 mg capsule a rilascio
modificato» 30 capsule;
      A.I.C.  n.  033181037  -  «200  mg  +  25 mg capsule a rilascio
modificato» 50 capsule;
      A.I.C.  n.  033181049  -  «200  mg  +  25 mg capsule a rilascio
modificato» 60 capsule;
      A.I.C.  n.  033181052  -  «200  mg  +  25 mg capsule a rilascio
modificato» 100 capsule.
    Sono  inoltre  modificate,  secondo  l'adeguamento  agli standard
terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
      A.I.C.  n.  033181013  -  «200  mg  +  25 mg capsule a rilascio
modificato» 20 capsule,
varia in:
      A.I.C. n. 033181013 - «200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 20 capsule;
      A.I.C.  n.  033181025  -  «200  mg  +  25 mg capsule a rilascio
modificato» 30 capsule,
varia in:
      A.I.C. n. 033181025 - «200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 30 capsule;
      A.I.C.  n.  033181037  -  «200  mg  +  25 mg capsule a rilascio
modificato» 50 capsule,
varia in:
      A.I.C. n. 033181037 - «200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 50 capsule;
      A.I.C.  n.  033181049  -  «200  mg  +  25 mg capsule a rilascio
modificato» 60 capsule,
varia in:
      A.I.C. n. 033181049 - «200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 60 capsule;
      A.I.C.  n.  033181052  -  «200  mg  +  25 mg capsule a rilascio
modificato» 100 capsule,
varia in:
      A.I.C. n. 033181052 - «200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 100 capsule.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.