Estratto provvedimento n. 148-149 del 27 giugno 2007

    Specialita'  medicinale  per uso veterinario KILLITAM compresse e
gocce.
    Confezioni:
      astuccio da 10 compresse - A.I.C. n. 100057025;
      astuccio da 20 compresse - A.I.C. n. 100057037;
      flacone gocce da 20 ml - A.I.C. n. 100057013.
    Titolare  A.I.C.:  Azienda  Terapeutica Italiana - A.T.I. S.r.l.,
con  sede  legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via
della Liberta', 1.
    Oggetto   del   provvedimento:  variazione  tipo  II  -  modifica
composizione eccipienti compresse e gocce.
    Si  autorizza  la  modifica  di  composizione  relativamente agli
eccipienti. La composizione ora autorizzata e' la seguente:
      1 compressa da 200 mg contiene:
        principio  attivo:  acepromazina  10 mg (pari ad acepromazina
maleato 13,55 mg) (invariato);
        eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
      1 ml di soluzione contiene:
        principio  attivo:  acepromazina  15 mg (pari ad acepromazina
maleato 20,33 mg) (invariato);
        eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
    I  lotti  gia'  prodotti  con  la precedente composizione possono
rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.