Estratto provvedimento UPC/II/3169 del 25 giugno 2007

    Specialita' medicinale: INEGY.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 036679013/M - «10mg/10mg compresse» 100 compresse in
flacone HDPE bianco;
      A.I.C.  n.  036679025/M  - «10mg/10mg compresse» 7 compresse in
blister PVC/AL/PA;
      A.I.C.  n.  036679037/M - «10mg/10mg compresse» 10 compresse in
blister PVC/AL/PA;
      A.I.C.  n.  036679049/M - «10mg/10mg compresse» 14 compresse in
blister PVC/AL/PA;
      A.I.C.  n.  036679052/M - «10mg/10mg compresse» 28 compresse in
blister PVC/AL/PA;
      A.I.C.  n.  036679064/M - «10mg/10mg compresse» 30 compresse in
blister PVC/AL/PA;
      A.I.C.  n.  036679076/M - «10mg/10mg compresse» 50 compresse in
blister PVC/AL/PA;
      A.I.C.  n.  036679088/M - «10mg/10mg compresse» 56 compresse in
blister PVC/AL/PA;
      A.I.C.  n.  036679090/M - «10mg/10mg compresse» 98 compresse in
blister PVC/AL/PA;
      A.I.C.  n. 036679102/M - «10mg/10mg compresse» 100 compresse in
blister PVC/AL/PA;
      A.I.C.  n. 036679114/M - «10mg/10mg compresse» 300 compresse in
blister PVC/AL/PA;
      A.I.C.  n.  036679126/M - «10mg/10mg compresse» 30 compresse in
blister PVC/AL/PA unit dose;
      A.I.C.  n.  036679138/M - «10mg/10mg compresse» 50 compresse in
blister PVC/AL/PA unit dose;
      A.I.C.  n. 036679140/M - «10mg/10mg compresse» 100 compresse in
blister PVC/AL/PA unit dose;
      A.I.C.  n. 036679153/M - «10mg/10mg compresse» 300 compresse in
blister PVC/AL/PA unit dose;
      A.I.C.  n. 036679165/M - «10mg/20mg compresse» 100 compresse in
flacone HDPE bianco;
      A.I.C.  n.  036679177/M  - «10mg/20mg compresse» 7 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679189/M - «10mg/20mg compresse» 10 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679191/M - «10mg/20mg compresse» 14 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679203/M - «10mg/20mg compresse» 28 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679215/M - «10mg/20mg compresse» 30 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679227/M - «10mg/20mg compresse» 50 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679239/M - «10mg/20mg compresse» 56 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679241/M - «10mg/20mg compresse» 98 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n. 036679254/M - «10mg/20mg compresse» 100 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n. 036679266/M - «10mg/20mg compresse» 300 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679278/M - «10mg/20mg compresse» 30 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco unit dose;
      A.I.C.  n.  036679280/M - «10mg/20mg compresse» 50 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco unit dose;
      A.I.C.  n. 036679292/M - «10mg/20mg compresse» 100 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco unit dose;
      A.I.C.  n. 036679304/M - «10mg/20mg compresse» 300 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco unit dose;
      A.I.C.  n. 036679316/M - «10mg/40mg compresse» 100 compresse in
flacone HDPE bianco;
      A.I.C.  n.  036679328/M  - «10mg/40mg compresse» 7 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679330/M - «10mg/40mg compresse» 10 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679342/M - «10mg/40mg compresse» 14 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679355/M - «10mg/40mg compresse» 28 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679367/M - «10mg/40mg compresse» 30 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679379/M - «10mg/40mg compresse» 50 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679381/M - «10mg/40mg compresse» 56 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679393/M - «10mg/40mg compresse» 98 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n. 036679405/M - «10mg/40mg compresse» 100 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n. 036679417/M - «10mg/40mg compresse» 300 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679429/M - «10mg/40mg compresse» 30 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco unit dose;
      A.I.C.  n.  036679431/M - «10mg/40mg compresse» 50 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco unit dose;
      A.I.C.  n. 036679443/M - «10mg/40mg compresse» 100 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco unit dose;
      A.I.C.  n. 036679456/M - «10mg/40mg compresse» 300 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco unit dose;
      A.I.C.  n.  036679468/M  - «10mg/80mg compresse» 7 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679470/M - «10mg/80mg compresse» 10 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679482/M - «10mg/80mg compresse» 14 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679494/M - «10mg/80mg compresse» 28 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679506/M - «10mg/80mg compresse» 30 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679518/M - «10mg/80mg compresse» 50 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679520/M - «10mg/80mg compresse» 56 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679532/M - «10mg/80mg compresse» 98 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n. 036679544/M - «10mg/80mg compresse» 100 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n. 036679557/M - «10mg/80mg compresse» 300 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco;
      A.I.C.  n.  036679569/M - «10mg/80mg compresse» 30 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco unit dose;
      A.I.C.  n.  036679571/M - «10mg/80mg compresse» 50 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco unit dose;
      A.I.C.  n. 036679583/M - «10mg/80mg compresse» 100 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco unit dose;
      A.I.C.  n. 036679595/M - «10mg/80mg compresse» 300 compresse in
blister policlorotrifluoroetilene/PVC opaco unit dose.
    Titolare A.I.C.: MSD-SP Limited.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0496/001-004/II/022.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  Apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.4 e 4.5. In conformita' all'allegato che
costituisce  parte  integrante del presente provvedimento il titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  deve apportare le
necessarie  modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento; le
modifiche  relative  al  foglio illustrativo dovranno altresi' essere
apportate  entro  novanta  giorni dalla data di entrata in vigore del
presente provvedimento.
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al  pubblico  confezioni  che  non  rechino le modifiche indicate dal
presente provvedimento.
    Pertanto,  entro  la  scadenza  del  termine  sopra indicato tali
confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica
italiana