Estratto determinazione AIC/N/V n. 1197 del 4 giugno 2007

    Titolare A.I.C.: Roche S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in piazza Durante n. 11 - 20131 Milano - codice fiscale 00747170157.
    Medicinale: LANITOP.
    Variazione A.I.C.: modifica del periodo di validita' del prodotto
finito.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicato:  e'  autorizzata  la  modifica  relativa  alla
riduzione  del periodo di validita' del prodotto finito da tre anni a
due anni relativamente alla confezione sottoelencata:
      A.I.C.  n. 022643047 - «0,6% gocce orali, soluzione» flacone 10
ml.
    Le  confezioni  che  risultano  prodotte da oltre due anni devono
essere  ritirate  immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi
potranno   rimanere  in  commercio  improrogabilmente  per  ulteriori
centoventi  giorni  con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di
tale  periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del
periodo di validita' di due anni.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.