Estratto determinazione AIC/N/V n. 1518 dell'11 luglio 2007

    Medicinale: ALFACAINA.
    Titolare  A.I.C.:  Dentsply  France  S.a.s.  con  sede  legale  e
domicilio  in  17 Rue Michael Faraday, 78180 - Montigny Le Bretonneux
(Francia).
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms
edizione  2004  dell'EDQM  e'  autorizzata  la  modifica  della forma
farmaceutica e della confezione:
      da:
        A.I.C.  n.  028418010  -  «N  72  mg  +  0,0099  mg soluzione
iniettabile» 100 tubofiale 1,8 ml;
        A.I.C.  n.  028418022  -  «SP  72  mg  +  0,0198 mg soluzione
iniettabile» 100 tubofiale 1,8 ml;
      a:
        A.I.C.  n.  028418010  -  «40 mg/ml soluzione iniettabile con
adrenalina 1:200000» 100 cartucce da 1,8 ml;
        A.I.C.  n.  028418022  -  «40 mg/ml soluzione iniettabile con
adrenalina 1:100000» 100 cartucce da 1,8 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.