Estratto determinazione AIC/N n. 1607 del 17 luglio 2007

    Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.: e'
autorizzata  l'immissione  in  commercio  del medicinale: AMBROFLUID,
nelle  forme e confezioni: «30 mg granulato effervescente» 20 bustine
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate;
    Titolare  A.I.C.:  Unifarm  S.p.a.  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  Frazione  Ravina (Trento), via Provina n 3, Cap. 38040 -
codice fiscale n. 00123510224.
    Confezione:  «30  mg granulato effervescente» 20 bustine - A.I.C.
n. 035489020 (in base 10) 11V17W (in base 32).
    Forma farmaceutica: granulato effervescente.
    Validita' prodotto integro: 1 anno dalla data di fabbricazione.
    Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: E-Pharma Trento
S.p.a.  stabilimento  sito  in  Ravina  (Trento),  via  Provina  n. 2
(produzione, confezionamento, controlli e rilascio).
    Composizione: ogni bustina contiene:
      principio attivo: ambroxolo cloridrato 30 mg;
      eccipienti:  acido  citrico  anidro  1200  mg;  sodio carbonato
anidro  1000  mg;  saccarosio 735 mg; aroma arancio 30 mg; acesulfame
potassio 5 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   delle   turbe   della
secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:   A.I.C.   n.   035489020   -   «30   mg  granulato
effervescente» 20 bustine;
      classe di rimborsabilita': «C-bis».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:   A.I.C.   n.   035489020   -   «30   mg  granulato
effervescente»   20   bustine   -  OTC:  medicinale  non  soggetto  a
prescrizione medica da banco.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.