Estratto determinazione A.I.C./N n. 1609 del 17 luglio 2007

    Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.  e'
autorizzata  l'immissione in commercio del medicinale: TUCLASE, anche
nella  forma  e confezione: «13,5 mg/10 ml soluzione orale» 1 flacone
da  150  ml,  alle  condizioni  e  con  le  specificazioni di seguito
indicate;
    Titolare  A.I.C.:  UCB  Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale  in  Pianezza  Torino,  via Praglia n. 15, cap. 10044, codice
fiscale n. 00471770016.
    Confezione: «13,5 mg/10 ml soluzione orale» 1 flacone da 150 ml -
A.I.C. n. 009928072 (in base 10) 09GZD8 (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione orale.
    Validita' prodotto integro: 4 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  responsabile  del  rilascio dei lotti: Next Pharma
stabilimento   sito   in   Limay  -  Francia,  17,  Route  De  Meulan
(produzione, confezionamento e controllo).
    Composizione: 1 ml di soluzione orale contiene:
      principio   attivo:  pentossiverina  citrato  2,13  mg  pari  a
pentossiverina base 1,35 mg;
      eccipienti:  glicerolo  85% 100 mg; glicole propilenico 100 mg;
sorbitolo  70%  300  mg; sodio citrato 6 mg; acido citrico monoidrato
1,5    mg;    metile    paraidrossibenzoato    0,66    mg;    propile
paraidrossibenzoato  0,34  mg;  saccarina  sodica 0,16 mg; aroma pera
0,094 mg; aroma gin 0,0472 mg; acqua depurata quanto basta a 1 ml.
    Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della tosse.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:  A.I.C.  n.  009928072  -  «13,5 mg/10 ml soluzione
orale» 1 flacone da 150 ml - classe di rimborsabilita': «C bis».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C.  n.  009928072  -  «13,5 mg/10 ml soluzione
orale»  1  flacone  da  150  ml  -  OTC:  medicinale  non  soggetto a
prescrizione medica da banco.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.