IL DIRIGENTE
                  dell'Ufficio di farmacovigilanza

  Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
  Visto  l'art.  48  del  decreto-legge  30 settembre  2003,  n. 269,
convertito  nella  legge  24 novembre  2003,  n.  326, che istituisce
l'Agenzia italiana del farmaco;
  Visto  il  decreto  del  Ministro  della  salute  di concerto con i
Ministri  della  funzione  pubblica e dell'economia e finanze in data
20 settembre  2004,  n.  245, recante norme sull'organizzazione ed il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopra citato;
  Visto   il   regolamento  di  organizzazione,  di  amministrazione,
dell'ordinamento  del  personale  dell'AIFA pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 145 del 29 giugno 2005;
  Visto  il  decreto  legislativo  24 aprile 2006, n. 219 «Attuazione
della  direttiva  2001/83/CE  (e  successive  direttive  di modifica)
relativa  ad  un  codice comunitario concernente i medicinali per uso
umano, nonche' della direttiva 2003/94/CE» (Gazzetta Ufficiale n. 142
del  21 giugno  2006  -  supplemento ordinario n. 153), in vigore dal
6 luglio  2006,  in  particolare  l'art.  38, il quale prevede che le
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  dei medicinali abbiano
durata  quinquennale  e che al rinnovo delle stesse si proceda dietro
esplicita domanda delle ditte interessate;
  Considerato   che   in  virtu'  del  citato  art.  38  del  decreto
legislativo  n.  219/2006 e' fatto obbligo alle ditte titolari di AIC
di  presentare  domanda  di  rinnovo  e che quindi il mancato rinnovo
comporta  la  decadenza  automatica dell'autorizzazione alla scadenza
del quinquennio;
  Considerato  che  le  ditte  titolari  di  AIC non hanno presentato
domanda  di  rinnovo per i medicinali di cui all'elenco allegato alla
presente determinazione;
Adotta
                     la seguente determinazione:
  Per  le  considerazioni  di  cui  in  premessa,  le  autorizzazioni
all'immissione  in  commercio  dei  medicinali, riportati nell'elenco
all'allegato  1  che  e'  parte  integrante  della presente, non sono
rinnovate.
  La   presente   determinazione   viene  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.

    Roma, 25 luglio 2007

                                               Il dirigente: Venegoni