Estratto determinazione AIP/UPC n. 28 del 18 luglio 2007

    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale STILNOX 10
Comprimidos  dalla  -  Spagna  -  con numero di autorizzazione 658252
(Codigo National), alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate:
    Importatore:  BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa n. 160 - 20127 Samarate (Varese).
    Confezione:   Stilnox   «10  mg  compresse  rivestite  con  film»
30 compresse.
    Codice IP: A.I.C. n. 037958016 (in base 10), 146DD0 (in base 32).
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
    Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene:
    Principio attivo: zolpidem tartrato 10 mg.
    Eccipienti:   lattosio  monoidrato;  cellulosa  microcristallina;
ipromellosa; carbossimetilamido sodico (tipo A); magnesio stearato.
    Rivestimento: ipromellosa; titanio diossido (E171); macrogol 400.
    Indicazioni    terapeutiche:    trattamento   a   breve   termine
dell'insonnia.
    Le  benzodiazepine  o  le  sostanze  simil-benzodiazepiniche sono
indicate  solamente nei casi di insonnia grave, debilitante o tale da
causare profondo malessere.
    Riconfezionamento secondario.
    E'  autorizzato  il  confezionamento secondario presso l'officina
Falorni  S.r.l.  via  provinciale Lucchese s.n.c. localita' Casotti -
51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia).
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:   Stilnox   «10  mg  compresse  rivestite  con  film»
30 compresse.
    Codice IP: 037958016.
    Classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:  Stilnox  «10  mg  compresse  rivestite  con film» 30
compresse.
    Codice IP: 037958016.
    Classificazione ai fini della fornitura: RR medicinale soggetto a
prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione:  dalla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.