Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1726 del 29 agosto 2007

    Medicinale: ARTROSILENE.
    Titolare  A.I.C.:  Dompe'  Farmaceutici  S.p.a. con sede legale e
domicilio  fiscale  in  via  San  Martino, 12 - 12/A - 20122 Milano -
codice fiscale 00791570153.
    Variazione A.I.C.:
      modifica stampati su richiesta ditta;
      aggiunta/modifica   (esclusa  eliminazione)  delle  indicazioni
terapeutiche;
      modifica della posologia e del modo di somministrazione (B13).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicato:  e'  autorizzata la modifica delle indicazioni
terapeutiche.  Le  nuove  indicazioni terapeutiche sono: «Trattamento
sintomatico   delle   esacerbazioni  acute  dell'artrite  reumatoide,
dell'osteoartrosi   (quali   coxartrosi   e  gonartrosi),  spondilite
anchilosante,    condizioni    periarticolari    quali    periartriti
scapolo-omerali,  tendiniti  e  tenosinoviti,  capsuliti  e  borsiti,
dolori  lombari di origine muscoloscheletrica, sciatica, gotta acuta.
Controllo   del   dolore   post-operatorio.  Trattamento  del  dolore
neoplastico»,
relativamente alla confezione sottoelencata:
      A.I.C.  n.  024022170  -  «160  mg/2  ml soluzione iniettabile»
6 fiale 2 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.