Estratto determinazione AIC/N/V n. 1810 del 3 settembre 2007
    Medicinale: FLEBOSIDE.
    Titolare  A.I.C.:  Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA, con sede
legale  e  domicilio  in  Rua  Dos  Murcas,  88  -  Funchal - Madeira
(Portogallo).
    Variazione   A.I.C.:   aggiunta/sostituzione   di   officina   di
produzione  del  prodotto  finito  per  tutte  o  alcune  fasi  della
produzione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta
dell'officina  Kleva  SA  sita  in 189 Parnithos Avenue - 13671 Atene
(Grecia),  per  le  fasi  di  produzione,  confezionamento primario e
secondario,  controllo  e  rilascio  del  lotto,  relativamente  alla
confezione sottoelencata:
      A.I.C.  n.  020561041  -  «1,5  mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluzione
iniettabile» 10 fiale 3 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.