Estratto determinazione AIC/N/V n. 1778 del 3 settembre 2007

    Medicinale: KOCEFAN.
    Titolare  A.I.C.: Mediolanum farmaceutici S.p.a., con sede legale
e  domicilio  fiscale in Milano, via San G. Cottolengo n. 15 - c.a.p.
20143 - codice fiscale n. 01689550158.
    Variazione  A.I.C.:  sostituzione/aggiunta  sito  produttivo  del
prodotto  finito  per tutte le fasi di produzione inclusi controlli e
rilascio dei lotti.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta
dell'officina Mitim S.r.l., sita in Brescia, via Cacciamali n. 34/38,
per  le  fasi  di produzione, confezionamento primario e secondario e
rilascio dei lotti relativamente alla confezione sottoelencata:
      A.I.C.  n.  035965033  -  «1  g/3,5  ml  polvere e solvente per
soluzione  iniettabile  per uso intramuscolare» 1 flacone polvere + 1
fiala solvente 3,5 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.