Estratto determinazione AIC/N/V n. 1865 del 7 settembre 2007

    Medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT.
    Titolare  A.I.C.:  Kedrion  S.p.A.  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  localita'  Ai  Conti  - Frazione Castelvecchio Pascoli -
55020 Barga - Lucca - codice fiscaIe 01779530466.
    Variazione   A.I.C.:   Aggiunta/sostituzione   di   officina   di
produzione  del  prodotto  finito  per  tutte  o  alcune  fasi  della
produzione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta
del  sito  di  produzione Federa Noh Neder Over Heembeeck, Font Saint
Landry  10  -  1030  Bruxelles,  per  le  operazioni  di riempimento,
confezionamento  primario e secondario, relativamente alle confezioni
sottoelencate:
      A.I.C.   n.   028722142   «sospensione   iniettabile   per  uso
intramuscolare  o  sottocutaneo»  1 siringa preriempita da 0,5 ml con
ago;
      A.I.C.   n.   028722167   «sospensione   iniettabile   per  uso
intramuscolare  o  sottocutaneo»  1 siringa preriempita da 0,5 ml con
nuovo cappuccio copriago privo di lattice.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.