Estratto determinazione n. 591 del 17 settembre 2007
    Specialita' medicinale: CETIRIZINA DOC GENERICI.
    Titolare  A.I.C.:  Doc  Generici  S.r.l. - via Manuzio, 7 - 20124
Milano.
    Confezioni:
      10  mg  compresse  rivestite  con  film  7 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 038009015/M (in base 10) 147Y5R (in base 32);
      10  mg  compresse  rivestite  con  film 10 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 038009027/M (in base 10) 147Y63 (in base 32);
      10  mg  compresse  rivestite  con  film 20 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 038009039/M (in base 10) 147Y6H (in base 32);
      10  mg  compresse  rivestite  con  film 30 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 038009041/M (in base 10) 147Y6K (in base 32);
      10  mg  compresse  rivestite  con  film 50 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 038009054/M (in base 10) 147Y6Y (in base 32);
      10  mg  compresse  rivestite  con  film 90 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 038009066/M (in base 10) 147Y7B (in base 32);
      10  mg  compresse  rivestite  con film 100 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 038009078/M (in base 10) 147Y7Q (in base 32);
      10  mg compresse rivestite con film 10 compresse in contenitore
HDPE - A.I.C. n. 038009080/M (in base 10) 147Y7S (in base 32);
      10  mg compresse rivestite con film 20 compresse in contenitore
HDPE - A.I.C. n. 038009092/M (in base 10) 147Y84 (in base 32);
      10  mg compresse rivestite con film 30 compresse in contenitore
HDPE - A.I.C. n. 038009104/M (in base 10) 147Y8J (in base 32);
      10  mg compresse rivestite con film 50 compresse in contenitore
HDPE - A.I.C. n. 038009116/M (in base 10) 147Y8W (in base 32);
      10  mg compresse rivestite con film 90 compresse in contenitore
HDPE - A.I.C. n. 038009128/M (in base 10) 147Y98 (in base 32);
      10 mg compresse rivestite con film 100 compresse in contenitore
HDPE - A.I.C. n. 038009130/M (in base 10) 147Y9B (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.
    Composizione: una compressa rivestita con film contiene:
      principio    attivo:   cetirizina   10   mg   come   cetirizina
dicloridrato;
      eccipienti: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina,
lattosio monoidrato, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio
stearato;
    Rivestimento:    ipromellosa,    macrogol    stearato,    glicole
propilenico, titanio diossido (E171).
    Produzione:  Actavis  Group  hf  -  Reykjiavikurvegur 76-78 - 220
Hafnarfjordur Islanda.
    Indicazioni  terapeutiche:  adulti  e  adolescenti oltre i dodici
anni  trattamento  sintomatico  delle riniti allergiche (stagionali e
perenni),  delle  congiuntiviti allergiche associate e dell'orticaria
cronica idiopatica.
    Bambini   di  6-12  anni  trattamento  sintomatico  delle  riniti
allergiche   (stagionali   e   perenni)   e   dell'orticaria  cronica
idiopatica.
            Classificazione ai fini della rimborsabilita'
    Confezione:
      10  mg  compresse  rivestite  con  film 20 compresse in blister
PVC/AL - A.I.C. n. 038009039/M (in base 10) 147Y6H (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «A» nota 89;
      prezzo ex factory (IVA esclusa) 3,92 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa) 6,47 euro.
               Classificazione ai fini della fornitura
    RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
                              Stampati
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.