Estratto determinazione n. 601 del 21 settembre 2007
Medicinale: FOSTER.
Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo 26/A -
43100 Parma.
Confezioni:
100/6 mcg per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione
1 contenitore sotto pressione da 120 erogazioni - A.I.C. n.
037789017/M (in base 10), 1417BT (in base 32);
100/6 mcg per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione
1 contenitore sotto pressione da 180 erogazioni - A.I.C. n.
037789029/M (in base 10), 1417C5 (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione pressurizzata per inalazione;
Composizione: ogni erogazione contiene:
Principio attivo: 100 mcg di beclometasone dipropionato e 6 mcg
di formoterolo fumarato diidrato;
Eccipienti: norflurano (HFA-134a), etanolo anidro, acido
cloridrico.
Produzione: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo 26/A - 43100
Parma;
Indicazioni terapeutiche: Foster e' indicato nel trattamento
regolare dell'asma quando l'uso di un prodotto di associazione
(corticosteroide per via inalatoria e beta2 agonista a lunga durata
d'azione) e' appropriato:
in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi
per via inalatoria e beta2 agonisti per via inalatoria a breve durata
d'azione usati al bisogno oppure
in pazienti che sono gia' adeguatamente controllati sia con
corticosteroidi per via inalatoria che con beta2 agonisti a lunga
durata d'azione.
Foster non e' indicato per il trattamento degli attacchi acuti di
asma.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione:
100/6 mcg per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione
1 contenitore sotto pressione da 120 erogazioni - A.I.C. n.
037789017/M (in base 10), 1417BT (in base 32);
classe di rimborsabilita': A;
Prezzo ex factory (IVA esclusa) 34,50 euro;
Prezzo al pubblico (IVA inclusa) 56,94 euro;
100/6 mcg per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione
1 contenitore sotto pressione da 180 erogazioni - A.I.C. n.
037789029/M (in base 10), 1417C5 (in base 32);
classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura
RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
Stampati
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determinazione.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.