Estratto determinazione n. 602 del 21 settembre 2007
    Medicinale: ALABASTER.
    Titolare  A.I.C.:  Master  Pharma S.r.l., via G. Chiesi 1 - 43100
Parma.
    Confezioni:
      100/6 mcg per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione
1   contenitore  sotto  pressione  da  120  erogazioni  -  A.I.C.  n.
037776010/M (in base 10), 140UNB (in base 32);
      100/6 mcg per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione
1   contenitore  sotto  pressione  da  180  erogazioni  -  A.I.C.  n.
037776022/M (in base 10), 140UNQ (in base 32);
    Forma farmaceutica: soluzione pressurizzata per inalazione;
    Composizione: ogni erogazione contiene:
      principio attivo: 100 mcg di beclometasone dipropionato e 6 mcg
di formoterolo fumarato diidrato;
      eccipienti:   norflurano   (HFA-134a),  etanolo  anidro,  acido
cloridrico.
    Produzione:  Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo 26/A - 43100
Parma.
    Indicazioni  terapeutiche:  Alabaster e' indicato nel trattamento
regolare  dell'asma  quando  l'uso  di  un  prodotto  di associazione
(corticosteroide  per  via inalatoria e beta2 agonista a lunga durata
d'azione) e' appropriato:
      in  pazienti  non adeguatamente controllati con corticosteroidi
per via inalatoria e beta2 agonisti per via inalatoria a breve durata
d'azione usati al bisogno oppure
      in  pazienti  che  sono  gia' adeguatamente controllati sia con
corticosteroidi  per  via  inalatoria  che con beta2 agonisti a lunga
durata d'azione.
    Alabaster non e' indicato per il trattamento degli attacchi acuti
di asma.
            Classificazione ai fini della rimborsabilita'
    Confezioni:
      100/6 mcg per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione
1   contenitore  sotto  pressione  da  120  erogazioni  -  A.I.C.  n.
037776010/M (in base 10), 140UNB (in base 32);
      classe di rimborsabilita': A;
      prezzo ex factory (IVA esclusa) 34,50 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa) 56,94 euro;
      100/6 mcg per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione
1   contenitore  sotto  pressione  da  180  erogazioni  -  A.I.C.  n.
037776022/M (in base 10), 140UNQ (in base 32);
      classe di rimborsabilita': C.
               Classificazione ai fini della fornitura
    RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
                              Stampati
    Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli  illustrativi  conformi  al testo
allegato alla presente determinazione.
    E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determinazione.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.