Estratto provvedimento n. 201 del 13 settembre 2007

    Specialita'  medicinale per uso veterinario NOROCARP 20 mg, nelle
confezioni:
      tubo  in  polipropilene  da  100 compresse da 20 mg - A.I.C. n.
103679015;
      scatola da 100 compresse (in blister da 10 cpr cad.) da 20 mg -
A.I.C. n. 103679027;
      scatola  da 20 compresse (in blister da 10 cpr cad.) da 20 mg -
A.I.C. n. 103679092.
    Titolare  A.I.C.: Norbrook laboratoires Ltd, Camlough Road, Newry
- Irlanda del Nord.
    Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0153/01-02/1B/003.
    Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito come confezionato per la vendita.
    E'  autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale
per  uso veterinario indicata in oggetto concernente l'estensione del
periodo di validita' del prodotto finito e precisamente:
      da  12  mesi,  come  attualmente autorizzato, a 36 mesi, per le
compresse confezionate in tubi di polipropilene;
      da  12  mesi,  come  attualmente  autorizzato, a 24 mesi per le
compresse confezionate in blister.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.

         Estratto provvedimento n. 202 del 13 settembre 2007

    Specialita'  medicinale per uso veterinario NOROCARP 50 mg, nelle
confezioni:
      tubo  in  polipropilene  da  100 compresse da 50 mg - A.I.C. n.
103679039;
      scatola da 100 compresse (in blister da 10 cpr cad.) da 50 mg -
A.I.C. n. 103679041;
      tubo  in  polipropilene  da  500 compresse da 50 mg - A.I.C. n.
103679054;
      scatola da 500 compresse (in blister da 10 cpr cad.) da 50 mg -
A.I.C. n. 103679080;
      scatola  da 20 compresse (in blister da 10 cpr cad.) da 50 mg -
A.I.C. n. 103679104.
    Titolare  A.I.C.: Norbrook laboratoires Ltd, Camlough Road, Newry
- Irlanda del Nord.
    Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0153/01-02/1B/003.
    Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito come confezionato per la vendita.
    E'  autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale
per  uso veterinario indicata in oggetto concernente l'estensione del
periodo di validita' del prodotto finito e precisamente:
      da  12  mesi,  come  attualmente autorizzato, a 36 mesi, per le
compresse confezionate in tubi di polipropilene;
      da  12  mesi,  come  attualmente  autorizzato, a 24 mesi per le
compresse confezionate in blister.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.