IL DIRETTORE GENERALE
Visto gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito in legge 24 novembre 2003, n. 326, recante disposizioni
urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dei conti
pubblici, in particolare i commi 1 e 5, lettere f e f-bis);
Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della
salute di concerto con il Ministro dell'economia e finanze e con il
Ministro della funzione pubblica, concernente «Regolamento recante
norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana
del farmaco», a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;
Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004,
registrato in data 17 giugno 2004 al n. 1154 del Registro visti
semplici dall'Ufficio centrale del bilancio presso il Ministero della
salute, con il quale e' stato designato il dott. Nello Martini in
qualita' di direttore generale dell'AIFA;
Vista la delibera n. 26 del consiglio di amministrazione in data
27 settembre 2006;
Vista la propria determinazione del 27 settembre 2006 concernente
«Manovra per il Governo della spesa farmaceutica convenzionata e non
convenzionata» con cui e' stata adottata una misura finalizzata a
ridurre nella misura del 5% il prezzo al pubblico dei medicinali
comunque dispensati o impiegati dal SSN, gia' vigente; nonche' di
rideterminare lo sconto al produttore dello 0,6%, gia' disposto con
la determinazione AIFA del 30 dicembre 2005, cit. in premesse e
mantenere in vigore le predette misure fino ad integrale copertura
del disavanzo accertato per il 2006, previa verifica da effettuarsi
entro il termine del 15 febbraio 2007;
Visto l'art. 1, comma 796, lett. g) della legge 27 dicembre 2006,
n. 296, che consente alle aziende farmaceutiche di chiedere all'AIFA
la sospensione degli effetti di cui alla deliberazione n. 26 del
27 settembre 2006, di cui sopra, previa dichiarazione di impegno al
versamento alle regioni degli importi individuati da apposite tabelle
di equivalenza degli effetti economico-finanziari per il SSN;
Vista la determinazione AIFA del 9 febbraio 2007, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale del 21 febbraio 2007, n. 43, recante l'elenco
relativo alle aziende e alle confezioni di specialita' medicinali che
si sono avvalse della facolta' di ripianare l'eccedenza di spesa
farmaceutica secondo le modalita' di pay back;
Determina:
Art. 1.
1. E' approvato l'allegato elenco (allegato 1), recante le
confezioni dei medicinali classificati nella fascia A) di cui
all'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, oggetto
della manovra di pay back, per i quali sono ripristinati, con
decorrenza 1° ottobre 2007, i prezzi in vigore il 30 settembre 2006
nonche' quelli successivamente a tale data rideterminati. E',
altresi', approvato l'allegato elenco (allegato 2), recante le
confezioni dei medicinali classificati nella classe A) di cui sopra
ad uso esclusivamente ospedaliero (H).