Estratto determinazione AIC/N/V n. 2126 del 3 ottobre 2007
    Medicinale: ENDOBULIN.
    Titolare  A.I.C.:  Baxter  S.p.a.  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Roma,  viale  Tiziano n. 25, cap. 00196 - codice fiscale
00492340583.
    Variazione   A.I.C.:  sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
produzione  per  imballaggio  primario di forme farmaceutiche liquide
(sospensioni, emulsioni).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      e'  autorizzata  la  modifica  delle officine di produzione per
l'aggiunta  di un sito alternativo di produzione del flacone solvente
da  200 ml: produttore: Hameln Pharmaceuticals GmbH - Langes Feld 13,
D-31789,  Hameln - Brekelbaumstrasse 1, D-31789, Hameln relativamente
alla confezione sottoelencata:
      A.I.C.  n.  025264146  -  «50  mg/ml  polvere  e  solvente  per
soluzione  per  infusione»  flacone  polvere  da  10000  mg + flacone
solvente da 200 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.